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2021年医药投资策略:“卖水人”医药外包属于永远优质赛道

原标题:2021年医药投资策略:“卖水人”医药外包属于永远优质赛道

牛牛君敲暗板:

1、CXO医药外包走业解决药企两大痛点:新药高成本和矮回报、萎缩研发时间。另外,CXO医药外包周围属于医药政策的免疫赛道,不受医保、集采等影响。

2、药明康德是全球药物发现 CRO 龙头,在幼分子药物发现周围极具总揽力。药明生物凝神于高难度的生物药,属于稀缺资源。泰格医药国内临床CRO周围龙头,人均创利为走业第一。

2020年疫情下医药走业比较上风清晰,财务业绩和市场利润均位居前线,行为内需中的刚需,医药是「聚光灯下的走业」。2021年,吾们提出关注集采免疫赛道的「医疗器械」、「CXO医药外包」、「创新药产业链」等赛道。

请浏览:《2021年医药投资策略:板块掘金,追求高添长的细分赛道》

医药外包走业添长确定性高,值得重点组织的优质赛道。短期来看,全球产业链去国内迁移和国内创新药走业兴旺发展,CXO走业现在正处在高景气阶段。从永远来看,新药研发一方面面临着高成本和矮回报题目,另一方面各国医保不息挤压企业利润,CXO医药外包走业能够解决药企以上难题。值得一挑的是,医药外包属于医药免疫赛道,基本不受医保、集采等直接影响。

医药外包走业诞生的因为是大药企的产能过剩。药企行使产能上风为他人挑供专科的生产服务,后来徐徐发展成为一个更专科化的外包走业,也被称为「卖水人」。后随着药品研发过程徐徐变复杂,CRO 服务徐徐排泄到新药研发的各个环节:临床前CRO、临床CRO、CMO/CDMO等,以上吾们统称为CXO。

医药外包解决创新药企痛点:新药高成本和矮回报、萎缩研发时间

从另一方面需求端来讲,医药外包走业的诞生解决了创新药企的研发时间和成本。根据德勤《2019医药创新药回报评价》,新药的研发回报率从2019年的10%直线降低到2019年的1.8%,但研发成本从2010年的11.9%上升到19.8%。

新药研发的高成本和矮回报的因为,每一栽新药的展现都挑高现在的药物研发标准。倘若最新的药物不如上个新药的标准,也就异国研发的必要性了。因而只有突破创制原创新要的关键技术,才能已足创新药物研发请求。另外,随着各国的医保政策不息完善,不息出台有关政策挤压药企的利润,CXO医药外包服务能够大幅度降矮药企研发成本。

为创新药企萎缩药物发现周期。以前药物发现必要2-4年旁边,但CXO企业经由过程高通量药物筛选技术HTS约9-18个月。DEL 技术在短时间内速竖立其数以千亿计的化相符物库,比HTS技术又撙节2/3时间。

CXO医药外包产业链&产业价值链

医药外包是一个较为复杂的产业链,主要大致为药物发现、临床前CRO、临床CRO三大模块。药物发现是临床CRO前挑,临床CRO是整个产业链价值最高环节。

药物发现是临床CRO的前挑。倘若药物发现阶段的化相符物各方面的成药性不理想,后期药物开发的战败率将会隐微上升。赛诺菲针对 PARP 靶点开发抗癌药物 Iniparib,消耗数年时间和高额研发费用后,于临床Ⅲ期实验战败。

临床CRO是整个产业链价值最高,占研发费用的约70%。临床CRO整个新药研发过程当中所消耗的时间是最长约5-7年,其核心竞争力为临床钻研对方案设计能力、主要副逆答等一时事件处理等。

数据来源:昭衍新药公司公告,富途证券清理

医药外包细分周围投资机会

遵命吾国CXO产业链里的周围分类,吾国表现出「1 2 N」格局,头部三家企业周围上风已初步展现。第一梯队的是药明康德,遮盖了CXO全产业链。第二梯队为康龙化成和泰格医药,康龙化成是在临床前CRO周围,泰格医药主要在临床CRO周围,第三梯队主要为其他。

数据来源:中银证券钻研所

1)药明康德是 全球药物发现CRO龙头

药明康德在国内CXO 企业一家独大,营收和和净利润周围多年来保持走业绝对龙头地位。药明康德在走业内市占率一向维持在第一位,2019 年的市占率更是达到了15%以上,但净利率排名第一的是临床CRO龙头泰格医药。

药明康德是全球药物发现 CRO 龙头,在幼分子药物发现周围极具总揽力。药明康德在药物发现周围具有先发上风,公司已竖立了一体化的药物发现平台, 为全球前二十大药企及多多Biotech 公司挑供赋能。

数据来源:富途证券清理

药物发现的核心壁垒在于技术平台,企业的数据库具有特意高的价值。先导化相符物筛选成功率仅为千分之一甚至万分之一,因而对外包服务企业的数据库和技术平台有较高请求,现在常用的技术是高通量筛选 HTS。

2017 年药明康德内部整相符多部分成立了HitS 事业部,分为蛋白质生产、苗头化相符物筛选编制和苗头化相符物确认及验证。另外2019 年公司DEL平台赋能110家全球客户,其中全球前20大制药企业之中的7家。

最值得一挑的是, 药明康德2014 年最先竖立全球领先的 PROTAC 药物发现和测试平台,凝神于难成药的靶点机制,为新药和新式化学降解工具带来了史无前例的机遇。药明康德已率先将两款 PROTAC 药物推到临床的 Arvinas,I期临床试验外现令人舒坦的坦然性和耐药性。

2)药明生物 凝神于高难度的生物药,国内市占率约79%,有看进一步升迁

以前药明生物是药明康德的子公司,但在2017年药明康德一拆为三,药明生物就是其中之一。药明生物的营业模式跟药明康德是特意相通的,都竖立了药物研发的全产业链。药明康德凝神于做化学药,而药明生物凝神于难度极大的生物药,两者毫无竞争有关。

WuXiUP不息生产平台高效产出,为推翻性技术。药明生物已行使该技术平台,已为客户成功获得了美国FDA和欧洲EMA的双重认证,项现在已经顺当上市。药明行使这个技术成功率高达98%,且成本上比传统不锈钢罐更矮,建厂速度会更快,因此在相通产量下会有一个更高的投资回报率。

现在全球可挑供疫苗商业化CDMO企业只有两家,近期已签新冠疫苗订单。药明生物的子公司药明海德特意挑供疫苗CDMO服务,成为全球第一家疫苗CDMO公司。现在公司已与某大型制药公司签署长达20年的疫苗外包服务远大项现在,总金额展望超过30亿美元。另外在9月份的时候,药明生物和一家全球顶尖的药企签了新冠疫苗的订单,且公司在12月份收购拜尔一药产用来生产新冠疫苗。

药明生物在全球市场的市场份额排名第四,国内排名绝对的第一。在全球市场上,CDMO生物药排名第一的是Lonza,公司短期现在的是成为第三名。但在国内的市场,药明生物是绝对的龙头,从2010年最先已是国内第一,且市场份额逐年递添,2019年的市占率已到78.6%。

3)泰格医药国内临床CRO周围龙头,人均创利为走业第一

泰格医药是一家凝神于临床CRO企业,是国内临床CRO周围龙头,配相符全球药企和医疗器械企业降矮研发风险、萎缩研发周期、撙节研发经费,推进产品市场化进程。

临床CRO是整个新药研发过程当中所消耗时间最长阶段,也是产业链里价值链最高一环节。药物发现消耗时间约为2-4年,而临床CRO必要约5-7年,是新药研发历程最长的阶段,同时也是产业价值链最高环节。

数据来源:富途证券清理

临床阶段CRO是最为关键的阶段,占新药研发费用的约70%。临床CRO又细分为临床Ⅰ-Ⅲ期,其中Ⅲ期临床费用为整个新药研发费用的50%,主要关注药物用法用量及风险利润比,这一阶段临床受试人群扩展到几百到数千人。

数据来源:富途证券清理

临床 CRO 核心竞争力是特出项现在经验雄厚的走业人才贮备。临床 CRO 核 心竞争力包括一站式服务能力,数据统计和分析能力,PI 和钻研中间资源, SOP 流程等。因为临床钻研对方案设计能力、主要副逆答等一时事件处理能力请求较高,临床 CRO企业经验雄厚人员贮备情况也将直接组成其核心竞争壁垒。

临床 CRO 较临床前 CRO 有更为清晰的人员周围效答。临床前CRO周围龙头企业药明康德、康龙化成公司员工周围比泰格医药高1-2倍,但人均创利方面均远比泰格医药矮。

幼结

1、CXO医药外包走业解决创新药企两大痛点:新药高成本和矮回报、萎缩研发时间。另外,CXO医药外包周围属于医药政策的免疫赛道,基本不受医保、集采影响。

2、药明康德是全球药物发现 CRO 龙头,在幼分子药物发现周围极具总揽力。药明生物凝神于高难度的生物药,属于特意稀缺资源。泰格医药国内临床CRO周围龙头,人均创利为走业第一。

编辑/elisa

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